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乙肝清热解毒胶囊
http://www.ganbingzixun.com     点击数:6181     更新时间:2009-11-16    【查看评论
      乙肝清热解毒胶囊
 
  拼音名:Yigan Qingre Jiedu Jiaonang
 
  英文名:书页号:X32-73
 
  标准编号:WS3-105(Z-105)-2001(Z)
 
  【处方】 虎杖 白花蛇舌草 北豆根 拳参 茵陈 白茅根 茜草 淫羊藿 甘草 土茯苓 蚕砂 野菊花 橘红 【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至棕褐色的粉末:气微,味微苦、涩。
 
  【鉴别】(1)取本品内容物,置显微镜下观察:木栓细胞内含棕色物;草酸钙针晶束狭长,存在于薄壁细胞中或散在。草酸钙针晶束较短,两端截平,存在于黏液细胞中或散在。 (2)取本品内容物5g,加氯仿30ml,置水浴上回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取虎杖对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-苯(40:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物6g,加盐酸5ml与氯仿30ml,置水浴上回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点 (4)取本品内容物6g,加甲醇30ml,振摇30分钟,放置过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (5)取本品12粒内容物,加甲醇40ml、稀盐酸5ml,置水浴上回流提取1小时,滤过,滤液回收甲醇至近干,残渣加水20ml温热溶解,放冷,加乙醚提取3次,每次20ml,弃去乙醚液,水液加醋酸乙酯提取3次,每次20ml,提取液合并,加水20ml洗涤1次,弃去洗液,醋酸乙酯液蒸干,残渣加乙醇1ml溶解,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出。晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
 
  【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
 
  【含量测定】取本品20粒,倾出内容物,精密称定,研匀,精密称取约4g,置索氏提取器中,加乙醚适量,水浴回流提取4小时,提取液挥干乙醚,残渣加氯仿溶解并定量转移至5ml量瓶中,摇匀,作为供试品溶液。另取大黄素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.05mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描,波长:λ<[S]>=440nm,λ<[R]>=650nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每粒含虎杖以大黄素(C15H10O5)计,不得少于0.01mg。
 
  【功能与主治】清肝利胆,利湿解毒。用于肝胆湿热引起的黄疸(或无黄疸)、发烧(或低烧)口干苦或口黏臭,厌油,胃肠不适,舌质红,舌苔厚腻,脉弦滑数等;急慢性病毒性乙型肝炎初期或活动期、乙型肝炎病毒携带者见上述证候者。
 
  【用法与用量】口服,一次6粒,一日3次。
 
  【注意】脾虚便泄者慎用或减量服用。忌烟、酒、油腻。
 
  【规格】每粒装0.4g
 
  【贮藏】密封,置阴凉干燥处。
 
  【有效期】2年
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