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胸腺肽
http://www.ganbingzixun.com     点击数:5899     更新时间:2009-11-16    【查看评论
     胸腺肽(又名胸腺素)是胸腺组织分泌的具有生理活性的一组多肽。
 
  其生理功能为:
 
  1. 连续诱导T细胞分化、发育的各个阶段
 
  2. 维持机体免疫平衡状态 增强T细胞对抗原的反应
 
  3. 从而提高机体抵抗疾病的能力
 
  胸腺中包含多种激素,归属于α、β、γ三类,共同诱导T细胞的成熟分化。胸腺肽在我国临床应用已20余年,过去因各种制剂制备方法和质量控制不统一,临床观察不规范,疗效难以肯定。胸腺肽主要活性成份是由28个氨基酸组成的胸腺肽α1(Tα1),现已有化学合成的商品.
 
  治疗机理: 有多样生物学活性的胸腺肽主要是诱导T细胞分化成熟、增强细胞因子的生成和增强B细胞的抗体应答。
 
  临床试验:早期用以治疗少数病例的结果表明,病情改善、HBeAg阴转均较对照组为高。各次临床试验病人均能耐受,未发现重要不良反应。
 
  疗程、剂量与疗效:推荐用Tα1 1.6mg或900μg/m2 2/周,6个月。
 
  (1)延迟效应:治疗结束时对Tα1的效应率很低,超出对照组不多。但随访观察中完全效应的病例逐渐增加。提示Tα1直接抑制病毒,血清病毒水平下降是其免疫调节的结果。Tα1可能激活病毒特异的Th细胞功能,通过分泌IFNγ、IL-2和TNFα诱导CTL。延迟效应表现在大多数效应病例清除病毒前并无ALT增高(经细胞因子的不损伤细胞清除病毒);少数病例可能是CTL的杀伤作用。
 
  (2)完全效应率:慢性乙型肝炎单一用Tα1,治疗的效应率可能不高,大体比对照组高15%。与抗病毒药物联合治疗的临床试验正在进行中。
 
  (3)肝组织学:持续效应组肝活体组织治疗前后配对检查显示有显著进步。
 
  【药理毒理】本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:α、γ干扰素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,本品可能影响NK前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此,本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。
 
  【适应症】用于治疗各种原发性或继发性 T 细胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。
 
  包括: 1. 各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等;
 
  2. 带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等;
 
  3. 支气管炎、支气管哮喘、肺结核、预防上呼吸道感染等;
 
  4. 各种恶性肿瘤前期及化疗,放疗合用并用;
 
  5. 红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合症等;
 
  6. 再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等;
 
  7. 病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等;
 
  8. 老年性早衰、妇女更年期综合症等;
 
  9. 多发性疖肿及面部皮肤痤疮等,银屑病、扁平苔癣、鳞状细胞癌及上皮角化症等;
 
  10. 儿童先天性免疫缺陷症等。
 
  【用法和用量】 皮下或肌内注射 :一次 10 ~ 20mg ,一日 1 次或遵医嘱。溶于 2ml 灭菌注射用水或 0.9% 氯化钠注射液。 静脉滴注:一次 20 ~ 80mg ,一日 1 次或遵医嘱。溶于 500ml 0.9% 氯化钠注射液或 5% 葡萄糖注射液 。
 
  【不良反应】①耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。②慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。
 
  【禁忌】对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。
 
  【注意事项】①本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故对正在接受免疫抑制治疗的患者(如器官移植受者)不应使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性时。②治疗期间应定期检查肝功能。③18岁以下患者慎用。
 
  【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,对胚胎异影响无任何差异。目前尚不知本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。尽管本品未证实经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。
 
  【儿童用药】 常用肌内注射,剂量视儿童年龄、体重和病情而定。如对胸腺发育不全症患儿,每天 1mg/kg, 症状改善后,改维持量为每周 1mg/kg ,可长期应用作替代性治疗。治疗 8 个月至 12 岁小儿反复呼吸道感染,隔日 1 次,每次 5mg , 1 个月后改为 1 周 2 次,每次 5mg 。治疗期间如遇发 热、呼吸道感染,在抗细菌抗病毒治疗的同时疗程继续, 3 个月为一疗程,或遵医嘱。
 
  【老年用药】老年人胸腺已脂肪化,血液中胸腺素水平低下,可按上述
 
  【 用法用量 】 项规定 使用。
 
  【药物相互作用】 ①本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。②本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。
 
  【药物过量】 目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下(目前研究所用最高量)没有任何副反应发生。
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