天晴甘平甘草酸二铵肠溶胶囊说明书
【通用名】:甘草酸二铵肠溶胶囊
【商品名】:天晴甘平胶囊
【英文名】:DiammoniumGlycyrrhizinateEnteric-coatedCapsules
【汉语拼音】:GancaosuanEr'anChangrongJiaonang
【主要成份】:甘草酸二铵
化学名称:20β-羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐
分子式:C42H68N2O16
分子量:857.01
【性状】本品为肠溶硬胶囊剂,内容物为淡黄色粉末或颗粒。
【药理毒理】本品是中药甘草有效成分的第三代提取物,具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。该药在化学结构上与醛固酮的类固醇环相似,可阻碍可的松与醛固酮的灭活,从而发挥类固醇样作用,但无皮质激素的不良反应。
本品是中药甘草有效成份的第三代提取物及卵磷脂的混合物,具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。该药在化学结构上与醛固酮的类固醇环相似,可阻碍可的松与醛固酮的灭活,从而发挥类固醇样作用,但无皮质激素的不良反应。
天晴甘平胶囊主要由甘草酸二铵及卵磷脂的混合物,磷脂复合物与磷脂结合形成药物一脂质复合物可使药物的理化性质及溶解性能发生显著改变,使药物的脂溶性显著增强,从而促进药物吸收,进而增强药物的药理作用与疗效。18一a甘草酸二铵制成脂质复合物后,使分子极性降低,脂溶性增加,从而提高了18一a甘草酸在小肠的吸收率。磷脂本身为细胞膜的组成成分之一,与细胞膜表面有较强的亲和性,可促进18一a甘草酸与细胞结合而表现出促吸收、提高生物利用度和增加药效的作用。a甘草酸二铵磷酯酰胆碱脂质复合物的相对生物利用度为a甘草酸二铵的4.87倍。磷脂中的胆碱对脂肪有亲和力,若体内胆碱不足,则会影响脂肪代谢,造成脂肪在肝内积聚,形成脂肪肝,致使肝脏功能下降。卵磷脂不但可以预防脂肪肝,还能促进肝细胞再生,同时磷脂可降低血清胆固醇含量,防止肝硬化并有助于肝功能恢复。
天晴甘平具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。动物实验及临床实验均有抗肝炎的作用,宋健观察苦参素对实验性大鼠肝纤维化的作用,认为苦参素有改善肝功能及抗纤维化的作用;陈伟忠认为苦参素能显著降低慢性肝炎的血清ALT和黄疸。天晴甘平胶囊主要由甘草酸二铵及卵磷脂的混合物,具有较强的抗炎作用,能够有效地降低ALT,改善临床症状,减轻炎性细胞浸润及肝细胞坏死,保护肝细胞膜,改善肝功能。
【药代动力学】本品口服后从肠道吸收,其生物利用度不受肠道食物的影响,本品具有肠肝循环,其体内过程复杂,给药后8~12小时血药浓度达峰值。该药及其代谢产物与蛋白结合力强,且其结合率受血浆蛋白的浓度影响,故血药浓度变化与肠肝循环和蛋白结合有密切关系。约70%通过胆汁从粪便中排除,20%从呼吸道以二氧化碳形式排出,尿中原形排出约为2%。
【适应症】本品适用于伴有谷丙氨基转移酶升高的急、慢性肝炎的治疗。
【用法用量】口服,一次150mg(一次3粒),一日3次。
【不良反应】主要有钠差、恶心、呕吐、腹胀,以及皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿,心脑血管系统有头痛、头晕、胸闷、心悸及血压升高,以上症状一般较轻,不必停药。
【禁忌】对本品过敏者禁用;严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾衰竭患者禁用。
【注意事项】治疗过程中应定期测血压和血清钾、钠浓度,如出现高血压、血钠潴留、低钾血等情况应停药或适当减量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇不宜使用。
【儿童用药】新生儿、婴幼儿的用药剂量和不良反应尚未确定,暂不用。
【药物相互作用】尚不明确。
【规格】50mg*24粒。
【贮藏】密封,干燥处保存。
【包装】铝塑包装。12粒/板,2板/盒
【有效期】二年。
【批准文号】国药准字H20040628。
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